自從1987年ISO9000系列標準問世以來，為了加強品質管理，適應品質競爭的需要，企業(yè)家們紛紛采用ISO9000系列標準在企業(yè)內(nèi)部建立品質管理體系，申請品質體系認證，很快形成了一個世界性的潮流。目前，全世界已有100多個國家和地區(qū)正在積極推行ISO9000國際標準。

兩個階段

一是認證的申請和評定階段，其主要任務是受理并對接受申請的供方質量體系進行檢查評價，決定能否批準認證和予以注冊，并頒發(fā)合格證書。

二是對獲準認證的供方質量體系進行日常監(jiān)督管理階段，目的是使獲準認證的供方質量體系在認證有效期內(nèi)持續(xù)夫各項應質量體系標準的要求。

具體程序

1、申請： - 1認證申請的提出、 - 2認證申請的審查與批準

2、檢查與評定： - 3文加審查、 - 4現(xiàn)場檢查前的準備、 - 5現(xiàn)場檢查與評定、 - 6提出檢查報告

3、審批與注冊發(fā)證： - 7審批、 - 8注冊發(fā)證

4、獲準認證后的監(jiān)督管理： - 9供方通報、 - 10監(jiān)督檢查、 - 11認證暫?；虺蜂N、 - 12認證有效期的延長

特點

獨立的第三方質量體系認證誕生于70年代后期，它是從產(chǎn)品質量認證中演變出來的。質

量體系認證具有以下

1.認證的對象是供方的質量體系。質量體系認證的對象不是該企業(yè)的某一產(chǎn)品或服務，而是質量體系本身。當然，質量體系認證必然會涉及到該體系覆蓋的產(chǎn)品或服務，有的企業(yè)申請包括企業(yè)各類產(chǎn)品或服務在內(nèi)的總的質量體系的認證，有的申請只包括某個或部分產(chǎn)品（或服務）的質量體系認證。盡管涉及產(chǎn)品的范圍有大有少，而認證的對象都是供方的質量體系。

2.認證的依據(jù)是質量保證標準。進行質量體系認證，往往是供方為了對外提供質量保證的需要，故認證依據(jù)是有關質量保證模式標準。為了使質量體系認證能與國際作法達到互認接軌，供方最好選用ISO9001、ISO9002、ISO9003標準中的一項。

3.認證的機構是第三方質量體系評價機構。要使供方質量體系認證能有公正性和可信性，認證必須由與被認證單位（供方）在經(jīng)濟上沒有利害關系，行政上沒有隸屬關系的第三方機構來承擔。而這個機構除必須擁有經(jīng)驗豐富、訓練有素的人員、符合要求的資源和程序外，還必須以其優(yōu)良的認證實踐來贏得政府的支持和社會的信任，具有權威性和公正性。

4.認證獲準的標識是注冊和發(fā)給證書。按規(guī)定程序申請認證的質量體系，當評定結果判為合格后，由認證機構對認證企業(yè)給予注冊和發(fā)給證書，列入質量體系認證企業(yè)名錄，并公開發(fā)布。獲準認證的企業(yè)，可在宣傳品、展銷會和其它促銷活動中使用注冊標志，但不得將該標志直接用于產(chǎn)品或其包裝上，以免與產(chǎn)品認證相混淆。注冊標志受法律保護，不得冒用與偽造。

5.認證是企業(yè)自主行為。產(chǎn)品質量認證，可分為安全認證和質量合格認證兩大類，其中安全認證往往是屬于強制性的認證。質量體系認證，主要是為了提高企業(yè)的質量信譽和擴大銷售量，一般是企業(yè)自愿，主動地提出申請，是屬于企業(yè)自主行為。但是不申請認證的企業(yè)，往往會受到市場自然形成的不信任壓力或貿(mào)易壁壘的壓力，而迫使企業(yè)不得不爭取進入認證企業(yè)的行列，但這不是認證制度或政府法令的強制作用。

認證特點

獨立的第三方質量體系認證誕生于70年代后期，它是從產(chǎn)品質量認證中演變出來的。質量體系認證具有以下特點：

1.認證的對象是供方的質量體系。質量體系認證的對象不是該企業(yè)的某一產(chǎn)品或服務，而是質量體系本身。當然，質量體系認證必然會涉及到該體系覆蓋的產(chǎn)品或服務，有的企業(yè)申請包括企業(yè)各類產(chǎn)品或服務在內(nèi)的總的質量體系的認證，有的申請只包括某個或部分產(chǎn)品（或服務）的質量體系認證。盡管涉及產(chǎn)品的范圍有大有少，而認證的對象都是供方的質量體系。

2.認證的依據(jù)是質量保證標準。進行質量體系認證，往往是供方為了對外提供質量保證的需要，故認證依據(jù)是有關質量保證模式標準。為了使質量體系認證能與國際作法達到互認接軌，供方最好選用ISO9001、ISO9002、ISO9003標準中的一項。

3.認證的機構是第三方質量體系評價機構。要使供方質量體系認證能有公正性和可信性，認證必須由與被認證單位（供方）在經(jīng)濟上沒有利害關系，行政上沒有隸屬關系的第三方機構來承擔。而這個機構除必須擁有經(jīng)驗豐富、訓練有素的人員、符合要求的資源和程序外，還必須以其優(yōu)良的認證實踐來贏得政府的支持和社會的信任，具有權威性和公正性。

4.認證獲準的標識是注冊和發(fā)給證書。按規(guī)定程序申請認證的質量體系，當評定結果判為合格后，由認證機構對認證企業(yè)給予注冊和發(fā)給證書，列入質量體系認證企業(yè)名錄，并公開發(fā)布。獲準認證的企業(yè)，可在宣傳品、展銷會和其它促銷活動中使用注冊標志，但不得將該標志直接用于產(chǎn)品或其包裝上，以免與產(chǎn)品認證相混淆。注冊標志受法律保護，不得冒用與偽造。

5.認證是企業(yè)自主行為。產(chǎn)品質量認證，可分為安全認證和質量合格認證兩大類，其中安全認證往往是屬于強制性的認證。質量體系認證，主要是為了提高企業(yè)的質量信譽和擴大銷售量，一般是企業(yè)自愿，主動地提出申請，是屬于企業(yè)自主行為。但是不申請認證的企業(yè)，往往會受到市場自然形成的不信任壓力或貿(mào)易壁壘的壓力，而迫使企業(yè)不得不爭取進入認證企業(yè)的行列，但這不是認證制度或政府法令的強制作用。

條件

企業(yè)要取得質量體系認證，主要應作好兩方面的工作：一是建立健全質量保證

體系，二是作好與體系認證直接有關的各項工作。關于建立質量保證體系，仍應從質量職能分配入手，編寫質量保證手冊和程序文件，貫徹手冊和程序文件，做到質量記錄齊全。與體系認證直接有關的各項工作主要做好以下工作：

1.全面策劃，編制體系認證工作計劃；

2.掌握信息，選擇認證機構；

3.與選定認證機構洽談，簽訂認證合同或協(xié)議；

4.送審質量保證手冊；

5.作好現(xiàn)場檢查迎檢的準備工作；

6.接受現(xiàn)場檢查，及時反饋信息；

7.對不符合項組織整改；

8.通過體系認證取得認證證書；

9.防止松勁思想不能倒退，繼續(xù)健全質量體系；

10.進行整改，迎接跟蹤檢查。

企業(yè)取得體系認證的三項關鍵是領導重視、正確的策劃以及部門和全體員工積極的參與。

認證釋義

“認證”一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動。ISO/IEC指南2：1986中對“認證”的定義是：“由可以充分信任的第三方證實某一經(jīng)鑒定的產(chǎn)品或服務符合特定標準或規(guī)范性文件的活動?！?/p>

舉例來說，對第一方（供方或賣方）提供的產(chǎn)品或服務，第二方（需方或買方）無法判定其品質是否合格，而由第三方來判定。第三方既要對第一方負責，又要對第二方負責，不偏不倚，出具的證明要能獲得雙方的信任，這樣的活動就叫做“認證”。

這就是說，第三方的認證活動必須公開、公正、公平，才能有效。這就要求第三方必須有絕對的權力和威信，必須獨立于第一方和第二方之外，必須與第一方和第二方?jīng)]有經(jīng)濟上的利益關系，或者有同等的利害關系，或者有維護雙方權益的義務和責任，才能獲得雙方的充分信任

內(nèi)審員

內(nèi)審員全稱叫內(nèi)部質量審核員，通常由既精通ISO9000國際標準又熟悉本企業(yè)管理狀況的人員擔任。按照ISO9000標準的要求，凡是推行ISO9000的組織每年都要進行一定頻次的內(nèi)部質量審核，內(nèi)部質量審核由經(jīng)過培訓的有資格的內(nèi)審員來執(zhí)行審核任務。所以，凡是推行ISO9000的組織，通常都需要培養(yǎng)一批內(nèi)審員。內(nèi)審員可以由各部門人員兼職擔任。

ISO內(nèi)審員是指取得了內(nèi)部質量管理體系審核的一種資格，它只適用于企業(yè)（單位）的內(nèi)部審核，目前質量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系認證已作為企業(yè)完善自我管理的一項基本要求，一般內(nèi)審員資格只有三年有效期，

　　相對于內(nèi)審員的是國家注冊審核員。一般這種資格要經(jīng)過更為嚴格的培訓考試和實習期，也就是累計審核時間達到一定數(shù)量。而且需掛在具有國家認可委認可的具備認證資格的認證機構，可分為兼職和專職。

　　一般企業(yè)進行體系認證，先組織內(nèi)審員對自己進行審核，以確定體系運行是否有效，對審核中發(fā)現(xiàn)的不合格、薄弱環(huán)節(jié)進行整改，再由認證機構派出審核組對企業(yè)進行審核，從而獲得認證資格。

由來

ISO9000是由西方的品質保證活動發(fā)展起來的。二戰(zhàn)期間，因戰(zhàn)爭擴大所需武器需求量急劇膨脹，美國軍火商因當時的武器制造工廠規(guī)模、技術、人員的限制未能滿足“一切為了戰(zhàn)爭”。美國國防部為此面臨千方百計擴大武器生產(chǎn)量，同時又要保證質量的現(xiàn)實問題。分析當時企業(yè)：大多數(shù)管理是NO1,即工頭憑借經(jīng)驗管理，指揮生產(chǎn)，技術全在腦袋里面，而一個NO1管理的人數(shù)很有限，產(chǎn)量當然有限，與戰(zhàn)爭需求量相距很遠。于是，國防部組織大型企業(yè)的技術人員編寫技術標準文件，開設培訓班，對來自其它相關原機械工廠的員工（如五金、工具、鑄造工廠）進行大量訓練，使其能在很短的時間內(nèi)學會識別工藝圖及工藝規(guī)則，掌握武器制造所需關鍵技術，從而將“專用技術”迅速“復制”到其它機械工廠，從而奇跡般地有效解決了戰(zhàn)爭難題。戰(zhàn)后，國防部將該寶貴的“工藝文件化”經(jīng)驗進行總結、豐富，編制更周詳?shù)臉藴试谌珖S推廣應用，并同樣取得了滿意效果。當時美國盛行文件風，后來，美國軍工企業(yè)的這個經(jīng)驗很快被其他工業(yè)發(fā)達國家軍工部門所采用，并逐步推廣到民用工業(yè)，在西方各國蓬勃發(fā)展起來。

隨著上述品質保證活動的迅速發(fā)展，各國的認證機構在進行產(chǎn)品品質認證的時候，逐漸增加了對企業(yè)的品質保證體系進行審核的內(nèi)容,進一步推動了品質保證活動的發(fā)展。到了70年代后期，英國一家認證機構BSI（英國標準協(xié)會）首先開展了單獨的品質保證體系的認證業(yè)務，使品質保證活動由第二方審核發(fā)展到第三方認證，受到了各方面的歡迎，更加推動了品質保證活動的迅速發(fā)展。

通過三年的實踐，BSI認為，這種品質保證體系的認證適應面廣，靈活性大，有向國際社會推廣的價值。于是，在1979年向ISO提交了一項建議。ISO根據(jù)BSI的建議，當年即決定在ISO的認證委員會的“品質保證工作組”的基礎上成立“品質保證委員會”。1980年，ISO正式批準成立了“品質保證技術委員會”（即TC176）著手這一工作，從而導致了“ISO9000族”標準的誕生，健全了單獨的品質體系認證的制度，一方面擴大了原有品質認證機構的業(yè)務范圍，另一方面又導致了一大批新的專門的品質體系認證機構的誕生。

現(xiàn)狀

自從1987年ISO9000系列標準問世以來，為了加強品質管理，適應品質競爭的需要，企業(yè)家們紛紛采用ISO9000系列標準在企業(yè)內(nèi)部建立品質管理體系，申請品質體系認證，很快形成了一個世界性的潮流。全世界已有100多個國家和地區(qū)正在積極推行ISO9000國際標準。

認證步驟

仔細閱讀過ISO9001標準后，你一定會產(chǎn)生這樣一個概念，ISO9001標準的確非常全面，它規(guī)范了企業(yè)內(nèi)從原材料采購到成品交付的所有過程，牽涉到企業(yè)內(nèi)從最高管理層到最基層的全體員工。你也許會想，這么全面而復雜的體系，推行起來一定非常困難吧！

不可否認，推行ISO9000是有一定難度，但是，只要您真心實意地將推行ISO9000作為提升公司管理業(yè)績的重要措施而不只是擺擺樣子，將它作為一項長期的發(fā)展戰(zhàn)略，穩(wěn)扎穩(wěn)打，按照公司的具體情況進行周密的策劃，ISO9000終究能在你的公司里生根結果。

簡單地說，推行ISO9000有如下五個必不可少的過程：

知識準備－立法－宣貫－執(zhí)行－監(jiān)督、改進。

你可以根據(jù)貴公司的具體情況，對上述五個過程進行規(guī)劃，按照一定的推行步驟，引導貴公司逐步邁入ISO9000的世界。

以下是企業(yè)推行ISO9000的典型步驟，可以看出，這些步驟中完整地包含了上述五個過程：

企業(yè)原有質量體系識別、診斷；

任命管理者代表、組建ISO9000推行組織；

制訂目標及激勵措施；

各級人員接受必要的管理意識和質量意識訓練；

ISO9001標準知識培訓；

質量體系文件編寫（立法）；

質量體系文件大面積宣傳、培訓、發(fā)布、試運行；

內(nèi)審員接受訓練；

若干次內(nèi)部質量體系審核；

在內(nèi)審基礎上的管理者評審；

質量管理體系完善和改進；

申請認證。

企業(yè)在推行ISO9000之前，應結合本企業(yè)實際情況，對上述各推行步驟進行周密的策劃，并給出時間上和活動內(nèi)容上的具體安排，以確保得到更有效的實施效果。

企業(yè)經(jīng)過若干次內(nèi)審并逐步糾正后，若認為所建立的質量管理體系已符合所選標準的要求（具體體現(xiàn)為內(nèi)審所發(fā)現(xiàn)的不符合項較少時），便可申請外部認證。

適用行業(yè)

1?農(nóng)業(yè)、漁業(yè)

2?采礦業(yè)及采石業(yè)

3?食品、飲料和煙草

4?紡織品及紡織產(chǎn)品

5?皮革及皮革制品

6?木材及木制品

7?紙漿、紙及紙制品

8?出版業(yè)

9?印刷業(yè)

10?焦碳及精練石油制品

11?核燃料

12?化學品、化學制品及纖維

13?醫(yī)藥品

14?橡膠和塑料制品

15?非金屬礦物制品

16?混凝土、水泥、石灰、石膏及其他

17?基礎金屬及金屬制品

18?機械及設備

19?電子、電器及光電設備

20?造船

21?航空、航天

22?其他運輸設備

23?其他未分類的制造業(yè)

24?廢舊物質的回收

25?發(fā)電及供電

26?氣的生產(chǎn)與供給

27?水的生產(chǎn)與供給

28?建設

29?批發(fā)及零售汽車、摩托車、個人及家庭用品的修理

30?賓館及餐館

31?運輸、倉儲及通訊

32?金融、房地產(chǎn)、出租服務

33?信息技術

34?科技服務

35?其他服務

36?公共行政管理

37?教育

38?衛(wèi)生保健與社會公益事業(yè)

39?其他社會服務

系列標準

1、GB//T19000—ISO9000《質量管理和質量保證—選擇和使用指南》

2、?GB//T19001—ISO9001《質量體系—設計/開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務的質量保證模式》

3、?GB//T19002—ISO9002《質量體系—生產(chǎn)和安裝的質量保證模式》

4、?GB//T19003—ISO9003《質量體系—最終檢測和試驗的質量保證模式》

5、?GB//T19004—ISO9004《質量管理和質量體系要素—指南》　

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